Loodud Vastavuseks
Järgides kõrgeimaid tööstuse standardeid kvaliteedi, ohutuse ja andmete terviklikkuse osas.
Tööstuse Juhtivad Standardid
EN 12830
Temperatuuri Salvestajad
- ±0.5°C täpsus
- 30-sekundiline mõõtmisintervall
- Manipuleerimiskindel andmete logimine
ISO 15189
Meditsiinilaborite Kvaliteet
- Täielik hoidmise ahel
- Digitaalallkirjad kinnitusteks
- Põhjalik auditi jälgitavus
EL GDP
Hea Levitamise Tava
- Reaalajas jälgimine
- Automatiseeritud kõrvalekalde hoiatused
- Temperatuuri kaardistamise tugi
GDPR
Andmekaitse
- EL andmekeskused ja residentuur
- 256-bitine krüpteerimine
- Üksikasjalik juurdepääsukontroll
Põhilised Vastavuse Funktsioonid
Pidev Jälgimine
Tagage kriitiliste parameetrite pidev järelevalve reaalajas andmete kogumisega.
Kohesed Hoiatused
Saage kohesed teatised mis tahes kõrvalekalde kohta SMS-i, e-posti ja push-teavituste kaudu.
Auditi Jälgitavus
Säilitage muutumatu kirje kõigist süsteemi toimingutest täieliku jälgitavusega.
Digitaalallkirjad
Autentida kirjeid turvaliste elektrooniliste allkirjadega täieliku vastutuse tagamiseks.
Automatiseeritud Aruanded
Looge vastavusaruandeid automaatselt, valmis nõudmisel või ajakava järgi.
Kalibreerimise Haldus
Jälgige ja haldage seadmete kalibreemist ISO vastavuse ja täpsuse tagamiseks.
Turvalisus Esmalt
256-bitine krüpteerimine andmetele puhkeolekus ja ülekandes
Spetsiaalsed EL andmekeskused andmete residentsuse ja privaatsuse tagamiseks
99.9% töökindluse garantii katkematuteks operatsioonideks
Regulaarsed kolmanda osapoole turvalisuse auditid ja sertifikaadid
Korduma Kippuvad Küsimused
Kas regulaatorid aktsepteerivad andmelogisid?
Curesh'i andmelogid ja aruanded on loodud toetama regulatiivseid kontrolle ja auditeid, sealhulgas nõudeid, mis on kooskõlas EN 12830, ISO 15189 ja EL GDP-ga. Lõplik aktsepteerimine sõltub alati kliendi operatiivsetest protseduuridest ja kontrollivast asutusest.
Kui kaua andmeid säilitatakse?
Andmete säilitamine sõltub teie plaanist: Trip Compliance: 90 päeva, Compliance Pro: kuni 7 aastat, Enterprise / GDP+: eluaegne või kohandatud säilitamine. Säilitamisperioode saab konfigureerida vastavalt regulatiivsetele ja organisatsioonilistele nõuetele.
Kas saan eksportida auditi kirjeid?
Jah. Vastavusaruandeid ja auditi kirjeid saab eksportida sellistes formaatides nagu PDF ja CSV. Mahukad ekspordid, automatiseeritud aruanded ja täpsem analüütika on saadaval kõrgemate tasemete plaanides.
Mis saab digitaalallkirjade kehtivusest?
Curesh toetab täiustatud elektroonilisi allkirju ajatemplite ja krüptograafilise terviklikkusega, et tagada jälgitavus ja auditeeritavus. Allkirja kehtivus ja õiguslik klassifikatsioon sõltuvad kliendi konfiguratsioonist ja kohaldatavatest regulatiivsetest nõuetest.
Kuidas kalibreerimise kirjeid hoitakse?
Tootjate või akrediteeritud laboratooriumide väljaantud kalibreerimise sertifikaadid salvestatakse digitaalselt täieliku jälgitavusega. Süsteem jälgib kalibreerimise kehtivusperioode ja saadab meeldetuletusi, et aidata säilitada pidevat vastavust.
Vajate Vastavuse Dokumentatsiooni?
Meie meeskond on valmis pakkuma teile kogu vajaliku informatsiooni ja toe.
Võtke Meiega Ühendust Täna