Sukurta Atitikčiai
Laikomasi aukščiausių pramonės standartų kokybei, saugumui ir duomenų vientisumui.
Pramonės Lyderiaujantys Standartai
EN 12830
Temperatūros Registratoriai
- ±0.5°C tikslumas
- 30 sekundžių matavimo intervalas
- Nesuklastojama duomenų registracija
ISO 15189
Medicinos Laboratorijos Kokybė
- Pilna pristatymo grandinė
- Skaitmeniniai parašai patvirtinimams
- Išsami audito atsekamumas
ES GDP
Gera Platinimo Praktika
- Realaus laiko stebėjimas
- Automatizuoti nukrypimų įspėjimai
- Temperatūros žemėlapio palaikymas
GDPR
Duomenų Apsauga
- ES duomenų centrai ir rezidencija
- 256 bitų šifravimas
- Detalios prieigos kontrolės
Pagrindinės Atitikties Funkcijos
Nuolatinis Stebėjimas
Užtikrinkite nuolatinę kritinių parametrų priežiūrą su realaus laiko duomenų rinkimu.
Momentiniai Įspėjimai
Gaukite momentines pranešimus apie bet kokius nukrypimus per SMS, el. paštą ir push.
Audito Atsekamumas
Išlaikykite nekintamą visų sistemos veiksmų įrašą su pilnu atsekamumu.
Skaitmeniniai Parašai
Autentifikuokite įrašus su saugiais elektroniniais parašais pilnai atskaitomybei.
Automatizuotos Ataskaitos
Generuokite atitikties ataskaitas automatiškai, paruoštas pagal poreikį arba pagal grafiką.
Kalibravimo Valdymas
Sekite ir valdykite įrenginių kalibravimus ISO atitikčiai ir tikslumui.
Saugumas Pirmiausia
256 bitų šifravimas duomenims ramybės ir perdavimo metu
Skirti ES duomenų centrai duomenų rezidencijai ir privatumui
99.9% veikimo laiko garantija nepertraukiamoms operacijoms
Reguliarūs nepriklausomi saugumo auditai ir sertifikatai
Dažniausiai Užduodami Klausimai
Ar duomenų žurnalus priima reguliuotojai?
Curesh duomenų žurnalai ir ataskaitos yra sukurti palaikyti reguliavimo patikrinimus ir auditus, įskaitant reikalavimus, suderintus su EN 12830, ISO 15189 ir ES GDP. Galutinis pripažinimas visada priklauso nuo kliento operacinių procedūrų ir tikrinančios institucijos.
Kiek ilgai saugomi duomenys?
Duomenų saugojimas priklauso nuo jūsų plano: Trip Compliance: 90 dienų, Compliance Pro: iki 7 metų, Enterprise / GDP+: visam laikui arba individualus saugojimas. Saugojimo laikotarpius galima konfigūruoti, kad atitiktų reguliavimo ir organizacinius reikalavimus.
Ar galiu eksportuoti audito įrašus?
Taip. Atitikties ataskaitos ir audito įrašai gali būti eksportuoti tokiais formatais kaip PDF ir CSV. Masiniai eksportai, automatizuotos ataskaitos ir išplėstinė analitika prieinama aukštesnio lygio planuose.
Kaip su skaitmeninių parašų galiojimo laikotarpiu?
Curesh palaiko išplėstinius elektroninius parašus su laiko žymomis ir kriptografine vientisumo apsauga, kad užtikrintų atsekamumą ir audituojamumą. Parašo galiojimas ir teisinė klasifikacija priklauso nuo kliento konfigūracijos ir taikomų reguliavimo reikalavimų.
Kaip tvarkomi kalibravimo įrašai?
Gamintojų arba akredituotų laboratorijų išduoti kalibravimo sertifikatai saugomi skaitmeniniu būdu su pilnu atsekamumu. Sistema stebi kalibravimo galiojimo laikotarpius ir teikia priminimus, kad padėtų išlaikyti nuolatinę atitiktį.
Reikia Atitikties Dokumentacijos?
Mūsų komanda pasirengusi suteikti jums visą reikiamą informaciją ir palaikymą.
Susisiekite su Mumis Šiandien