Veidots Atbilstībai
Atbilst augstākajiem nozares standartiem kvalitātē, drošībā un datu integritātē.
Nozares Vadošie Standarti
EN 12830
Temperatūras Reģistratori
- ±0.5°C precizitāte
- 30 sekunžu mērīšanas intervāls
- Nemanipulējama datu reģistrēšana
ISO 15189
Medicīnas Laboratorijas Kvalitāte
- Pilna piegādes ķēde
- Digitālie paraksti apstiprinājumiem
- Visaptveroša audita izsekojamība
ES GDP
Laba Izplatīšanas Prakse
- Reāllaika uzraudzība
- Automatizēti noviržu brīdinājumi
- Temperatūras kartēšanas atbalsts
GDPR
Datu Aizsardzība
- ES datu centri un rezidence
- 256-bitu šifrēšana
- Detalizētas piekļuves kontroles
Galvenās Atbilstības Funkcijas
Nepārtraukta Uzraudzība
Nodrošiniet pastāvīgu kritisko parametru pārraudzību ar reāllaika datu vākšanu.
Tūlītēji Brīdinājumi
Saņemiet tūlītējus paziņojumus par jebkādām novirzēm caur SMS, e-pastu un push.
Audita Izsekojamība
Uzturiet nemainīgu visu sistēmas darbību ierakstu ar pilnu izsekojamību.
Digitālie Paraksti
Autentificējiet ierakstus ar drošiem elektroniskajiem parakstiem pilnai atbildībai.
Automatizētas Atskaites
Ģenerējiet atbilstības atskaites automātiski, gatavas pēc pieprasījuma vai pēc grafika.
Kalibrēšanas Pārvaldība
Izsekojiet un pārvaldiet ierīču kalibrācijas ISO atbilstībai un precizitātei.
Drošība Vispirms
256-bitu šifrēšana datiem miera stāvoklī un tranzītā
Specializēti ES datu centri datu rezidencei un privātumam
99.9% darbspējas garantija nepārtrauktām operācijām
Regulāri neatkarīgi drošības auditi un sertifikācijas
Bieži Uzdotie Jautājumi
Vai datus pieņem regulatori?
Curesh datu žurnāli un atskaites ir izstrādāti, lai atbalstītu regulatīvās pārbaudes un auditus, ieskaitot prasības, kas saskaņotas ar EN 12830, ISO 15189 un ES GDP. Galīgā pieņemšana vienmēr ir atkarīga no klienta operatīvajām procedūrām un pārbaudes iestādes.
Cik ilgi dati tiek glabāti?
Datu glabāšana ir atkarīga no jūsu plāna: Trip Compliance: 90 dienas, Compliance Pro: līdz 7 gadiem, Enterprise / GDP+: mūžīgi vai pielāgota glabāšana. Glabāšanas periodus var konfigurēt, lai tie atbilstu regulatīvajām un organizatoriskajām prasībām.
Vai varu eksportēt audita ierakstus?
Jā. Atbilstības atskaites un audita ierakstus var eksportēt tādos formātos kā PDF un CSV. Lielapjoma eksporti, automatizētas atskaites un uzlabota analītika ir pieejama augstāka līmeņa plānos.
Kā ar digitālo parakstu derīgumu?
Curesh atbalsta uzlabotos elektroniskos parakstus ar laika zīmogiem un kriptogrāfisko integritāti, lai nodrošinātu izsekojamību un auditējamību. Paraksta derīgums un juridiskā klasifikācija ir atkarīga no klienta konfigurācijas un piemērojamajām regulatīvajām prasībām.
Kā tiek uzturēti kalibrēšanas ieraksti?
Kalibrēšanas sertifikāti, ko izdevuši ražotāji vai akreditētas laboratorijas, tiek glabāti digitāli ar pilnu izsekojamību. Sistēma izseko kalibrēšanas derīguma periodus un sniedz atgādinājumus, lai palīdzētu uzturēt nepārtrauktu atbilstību.
Nepieciešama Atbilstības Dokumentācija?
Mūsu komanda ir gatava sniegt jums visu nepieciešamo informāciju un atbalstu.
Sazinieties ar Mums Šodien