Zbudowane dla Zgodności
Przestrzeganie najwyższych standardów branżowych w zakresie jakości, bezpieczeństwa i integralności danych.
Wiodące w Branży Standardy
EN 12830
Rejestratory Temperatury
- Dokładność ±0.5°C
- 30-sekundowy interwał pomiarowy
- Rejestrowanie danych zabezpieczone przed manipulacją
ISO 15189
Jakość Laboratoriów Medycznych
- Pełny łańcuch kontroli
- Podpisy cyfrowe do potwierdzeń
- Kompleksowa identyfikowalność audytu
UE GDP
Dobra Praktyka Dystrybucyjna
- Monitorowanie w czasie rzeczywistym
- Automatyczne alerty o odchyleniach
- Wsparcie mapowania temperatury
GDPR
Ochrona Danych
- Centra danych UE i rezydencja
- Szyfrowanie 256-bitowe
- Szczegółowe kontrole dostępu
Kluczowe Funkcje Zgodności
Ciągłe Monitorowanie
Zapewnij stały nadzór nad krytycznymi parametrami dzięki zbieraniu danych w czasie rzeczywistym.
Natychmiastowe Alerty
Otrzymuj natychmiastowe powiadomienia o wszelkich odchyleniach przez SMS, e-mail i push.
Identyfikowalność Audytu
Utrzymuj niezmienną rejestrację wszystkich działań systemu z pełną identyfikowalnością.
Podpisy Cyfrowe
Uwierzytelniaj zapisy za pomocą bezpiecznych podpisów elektronicznych dla pełnej odpowiedzialności.
Automatyczne Raporty
Generuj raporty zgodności automatycznie, gotowe na żądanie lub według harmonogramu.
Zarządzanie Kalibracją
Śledź i zarządzaj kalibracjami urządzeń dla zgodności ISO i dokładności.
Bezpieczeństwo Przede Wszystkim
Szyfrowanie 256-bitowe dla danych w spoczynku i podczas transmisji
Dedykowane centra danych UE dla rezydencji i prywatności danych
Gwarancja 99.9% czasu pracy dla nieprzerwanej pracy
Regularne audyty bezpieczeństwa przez strony trzecie i certyfikaty
Często Zadawane Pytania
Czy logi danych są akceptowane przez regulatorów?
Logi danych i raporty Curesh są zaprojektowane do wspierania inspekcji regulacyjnych i audytów, w tym wymagań zgodnych z EN 12830, ISO 15189 i UE GDP. Ostateczna akceptacja zawsze zależy od procedur operacyjnych klienta i organu kontrolującego.
Jak długo dane są przechowywane?
Przechowywanie danych zależy od planu: Trip Compliance: 90 dni, Compliance Pro: do 7 lat, Enterprise / GDP+: dożywotnie lub niestandardowe przechowywanie. Okresy przechowywania można konfigurować zgodnie z wymaganiami regulacyjnymi i organizacyjnymi.
Czy mogę eksportować zapisy audytu?
Tak. Raporty zgodności i zapisy audytu mogą być eksportowane w formatach takich jak PDF i CSV. Masowe eksporty, automatyczne raporty i zaawansowana analityka są dostępne w planach wyższego poziomu.
Co z ważnością podpisów cyfrowych?
Curesh obsługuje zaawansowane podpisy elektroniczne ze znacznikami czasu i integralnością kryptograficzną, aby zapewnić identyfikowalność i audytowalność. Ważność podpisu i klasyfikacja prawna zależą od konfiguracji klienta i obowiązujących wymagań regulacyjnych.
Jak są utrzymywane zapisy kalibracji?
Certyfikaty kalibracji wystawione przez producentów lub akredytowane laboratoria są przechowywane cyfrowo z pełną identyfikowalnością. System śledzi okresy ważności kalibracji i zapewnia przypomnienia, aby pomóc w utrzymaniu ciągłej zgodności.
Potrzebujesz Dokumentacji Zgodności?
Nasz zespół jest gotowy dostarczyć wszystkie niezbędne informacje i wsparcie.
Skontaktuj się z Nami Dzisiaj